La historia y el futuro de la silicona en la fabricación médica
La silicona, un polímero sintético altamente versátil, parece aparecer en todas partes, desde utensilios de cocina y adhesivos hasta selladores y cosméticos. Sus propiedades únicas también han contribuido al atractivo tradicional de la silicona en campos más complejos; Durante décadas, el material ha sido un ingrediente integral en la tecnología médica. Valorada por los fabricantes de equipos originales (OEM) y los diseñadores de productos por su adaptabilidad, la silicona se presta para aplicaciones intensas en dispositivos médicos implantables, componentes reutilizables y de un solo uso, y otras tecnologías de atención médica que involucran equipos hospitalarios y herramientas quirúrgicas que exigen confiabilidad y rendimiento confiable. .
Los químicos descubrieron por primera vez el silicio, el elemento natural que forma la base de la silicona, a principios del siglo XIX. Poco más de un siglo después, en la década de 1940, se comercializaron materiales de silicona y compañías como Dow Corning y General Electric estaban descubriendo el alcance total de sus propiedades. Se observó resistencia a temperaturas extremas, factores ambientales y electricidad, y los materiales de silicona rápidamente ganaron aceptación y adopción.
Un factor clave en el aumento de la popularidad de la silicona fue su capacidad para adaptarse y tener éxito en una gama muy diversa de aplicaciones. La silicona se ha utilizado en ciencias de la vida, aplicaciones aeroespaciales / de defensa, eléctricas e industriales desde la década de 1960. En la fabricación médica, el material es adecuado para su uso en una amplia variedad de componentes, desde válvulas y tubos hasta dispositivos implantables a largo y corto plazo, y mucho más. A menudo se usa como revestimiento externo en cables y alambres médicos para equipos hospitalarios, herramientas quirúrgicas, sistemas de monitoreo de pacientes, instrumentos de diagnóstico por imágenes y otros dispositivos médicos.
Aunque se requiere un procesamiento adicional y una posible nueva aplicación costosa del parileno para que la silicona cumpla con los estrictos requisitos de la FDA y de biocompatibilidad, los ingredientes principales son abundantes y fáciles de manipular. Esta accesibilidad, combinada con la adaptabilidad de la silicona, la convierte en una opción obvia para su uso en la fabricación médica. Cuando el material se procesa según los estándares de grado médico, da como resultado productos de cable de silicona que son biocompatibles, hipoalergénicos, flexibles y duraderos, todas las características necesarias para su uso en entornos de atención médica.
La silicona ha demostrado su valía en la fabricación médica en las últimas décadas al lograr un alto rendimiento confiable en una serie de requisitos complejos. Para los conjuntos de cables con cubierta de silicona, estos incluyen biocompatibilidad y tolerancia a la esterilización, flexibilidad y durabilidad, y apariencia y sensación fáciles de usar.
La biocompatibilidad es crítica para los componentes que interactúan o se implantan en el cuerpo humano. La silicona de grado médico puede cumplir con estándares de biocompatibilidad meticulosos y completos, como USP Clase VI, el estándar más exigente en su categoría, e ISO 10993, a menudo considerado incluso más intensivo que USP Clase VI. Para mejorar aún más su seguridad para los pacientes, el revestimiento de silicona tolera satisfactoriamente la esterilización hospitalaria severa en autoclaves y otras formas de esterilización. Esto permite que el cable recubierto de silicona funcione tanto en aplicaciones de un solo uso como reutilizables.
Más allá de la esterilización, los cables de silicona resisten el desgaste diario que generalmente ocurre en entornos hospitalarios. Desde la resistencia a las soluciones de limpieza comunes hasta la estabilidad excepcional en temperaturas extremas, la durabilidad suele figurar como una de las principales ventajas de los materiales de silicona. Del mismo modo, los productos de cable con camisa de silicona ofrecen un alto nivel de flexibilidad y alargamiento, particularmente útil en el cable de dispositivos médicos con cámaras, herramientas eléctricas, cirugía robótica y otros instrumentos electroquirúrgicos.
Además de sobresalir en estos requisitos prominentes para los componentes de los cables de ciencias biológicas, la silicona permite una apariencia que apoya tanto a los pacientes como a los profesionales médicos. Los cables con cubierta de silicona son suaves y flexibles para evitar la irritación o el desgarro de la piel o el tejido y facilitan la aplicación de apósitos para heridas al personal médico.
Con la tecnología de las ciencias de la vida actual evolucionando y cambiando a uno de los ritmos más rápidos de la historia, los materiales fuente utilizados en dispositivos médicos y componentes críticos del sistema también deben progresar. Los diseñadores de productos, ingenieros y equipos de investigación y desarrollo han respondido a esta llamada desarrollando sustitutos efectivos y originales para los conjuntos de cables a base de silicona. Muchas de estas soluciones inventivas han conservado con éxito la biocompatibilidad integral que disfruta la silicona y han mejorado la resistencia, flexibilidad, flexibilidad y versatilidad del material tradicional. Además, estos materiales a menudo se pueden fabricar sin procesos de curado o recubrimiento adicionales, lo que permite rutas más rápidas al mercado y ahorra dinero a los fabricantes.
En pruebas de laboratorio, las innovadoras alternativas de cable de silicona superaron los componentes convencionales en una serie de pruebas. En un ejemplo, un conjunto de cable de silicona fue sometido a ciclos de vuelco por una camilla de hospital de 200 libras. El conjunto de silicona falló en menos de 10,000 ciclos, mientras que el producto alternativo excedió 186,000 ciclos.
